飛納臺式掃描電鏡 · 醫藥行業

1. 原料藥

晶粒尺寸較大，分散良好

晶粒尺寸較小，但分散度不好

2. 輔料

淀粉類藥用輔料

交聯聚維酮（PVPP）

載體輔藥表面復雜的溝道不僅影響有效成分的負載量，也會影響其分布，根據載藥與載體成分的差異，利用能譜分析技術可以在掃描電鏡中直接獲得有效成分在載體表面的分布信息。如下圖案例，某種原料藥含有 N，P 元素，而載體沒有，因此在使用掃描電鏡進行元素分析后，可以得到原料藥在載體表面的分布情況。從測試結果可知，紅色的 N 元素集中分布在載體的部分區域，根據電鏡高倍觀察結果，可說明凹陷區域更容易負載藥物。

原料藥在輔藥表面的凹陷區域分布更密集

3. 藥物顆粒統計分析

粒度分析儀只能間接獲得粒度分布信息，而飛納電鏡的粒度分析功能可以直接對樣品中的顆粒進行分析統計，輸出完整的粒度分布及形貌，成分信息。這對于分析藥物性能與顆粒性質之間的關系具有深遠意義。

藥物顆粒的統計分析

對于包覆處理的藥物，由于包覆成分與未包覆藥物有較大差異，在背散射模式下會有明顯的亮度對比度差別，因此利用顆粒分析統計系統可有效識別包覆程度。

包覆顆粒會被顆粒識別系統自動識別

制藥粉末 ALD 包覆改性方案

制藥行業依賴于對活性藥物成分 (API) 以及各種輔藥在內的藥物粉末進行加工。藥物粉末被加工成膠囊，片劑、丸劑、吸入劑或眼科治療劑（滴眼液）。由于藥粉多為有機固體，其流動性、潤濕性、壓實性和分散性較差，精確劑量的藥粉制造工藝既昂貴又耗時。通過 ForgeNano 的生物相容原子層沉積 (ALD) 技術可以改善粉末的流動性、壓實性和顆粒分散性。

此外，對于部分熱敏感的藥物，通過 ALD 包覆可以提升其熱穩定性，防止其發生熱解。一項合作研究表明，將經過 ALD 包覆處理的 HPV 疫苗用于單次給藥實驗，實現了小鼠體內更為持久的抗原反應。

ALD 包覆后的疫苗擁有更高的熱穩定性和更持久的藥效

我們誠摯邀請您蒞臨?納電鏡展位（展位號：B7），一起探討掃描電鏡在制藥行業中的最新解決方案。